DICUSION  DE LA FDA  SOBRE STATUS DEL VIRUS/VACUNACIONES  Y LA VACUNA

                                                                    DE PFIZER 

  INTERESANTE RESUMEN(para los que no tuvieron de ver las 4 horas de discusión de la FDA sobre el status  del virus/vacunaciones (22 de octubre) y las 4 horas de la discusión  de la FDA sobre la vacuna de Pfizer (10 de Diciembre) esto es un interesante resumen .:

Actualmente  existen 7 coronavirus en el mundo  que enferman a seres humanos;solo 3 lo hacen severamente )MERS,SARS, Y SARS -COVI-2).

Precisamente SARS-COV-2 (el de la pandemia actual  que causa COVID-19) ,es un primo de SARS.

Eso ayudó tremendamente en el desarrollo de las vacunas ,pues ya se tenían años adelantados de análisis del SARS.

Tras 9 meses de pandemia, los casos  de re-infección   de personas recuperadas  de COVID-19  ,siguen siendo estadísticamente  insignificantes, lo que plantea  buenas señales  para protección  por enfermedad  natural o vacunación.

Además del trabajo adelantado  con SARS ,lo que permitió ahorrar años para el desarrollo  de la vacuna contra SARS-COV-2,explicaron que uno de los asuntos  que más tiempo consume en cuanto  a una vacuna nueva es desarrollar  la capacidad de manufactura  y producción de la vacuna típicamente dura 5-6 años  al invertir billones  en esa capacidad sin esperar  a saber si la vacuna funcionaba .Eso es vital ,pues lo "rápido" de la vacuna no tiene que ver  con saltar pasos en cuanto a la vacuna propiamente ,sino invertir dinero para producirla .

Típicamente se prueba primero la vacuna  entonces comienzan los 5-6 años  de desarrollo industrial.Aquí se hizo  ese desarrollo en 5-6meses ,simplemente porque se invirtieron  10 billones de dólares de antemano.

Habrá un sistema casi"real time" para identificar efectos secundarios y medir duración de la producción.

Las vacunas de Moderna  y Pfizer  requieren 2 dosis(21 días de espera  en Pfizer ,28 días para Moderna);mandarán emails y textos para recordarles  a las personas vacunadas cuando les toca la dosis # 2

Otra razón para la velocidad de las vacunas  fue la respuesta de la gente  para ser voluntaria  en los trials 

TÍPICAMENTE  SE PIDEN 3,000 PLACEBO  Y 3,000 CON VACUNA  Y TARDA AÑOS EN RECLUTAR .Aquí se hizo   en semanas  y lograron 22,000 y 22,000.eS DECIR EL UNIVERSO DE LOS ENSAYOS  ES CASI 7 VECES  MÁS GRANDE DE LO  NORMAL , lo que permite mayor análisis de datos

95% de todos los efectos secundarios identificados en la historia de las vacunas  ocurren a las 6 semanas  desdela última dosis La vacuna de Pfizer  esperó 8 semanas  y contando; mantendrán monitoreado  po 2 años.

La vacuna  de Pfizer usa tecnología ,mRNA, que no es otra cosa  que una instrucción  que se le da a las células  para que produzcan  su propia versión  de las "puyitas" del coronavirus, PUYITAS"(PROTEINAS) que permiten al virus  infectar a las células humanas .La vacuna hace que uno mismo  produzca  sus propias "puyitas"(sin, el virus , claro está) y el sistema inmunológico  reacciona a ellos como si fueran en virus de verdad -.La vacuna no interactúa con el núcleo de las células  ni afecta al código genético .Las vacunas del mRNA tienen la ventaja adicional  de que:1.-no tienen producto viral y 2 permite vacunaciones posteriores  para "boostear" el sistema inmunológico .No se incluye en el estudio a menores de 16 años ,mujeres embarazadas  o lactando  y a inmunocomprometidos .Posiblemente no recomienden su uso  por ahora ,es para estos grupos en los que se estudia más.

El porcentaje de personas que dicen que no se van poner la vacuna  varía por nivel de educación e ideología .Las personas ultraderechistas  y que no se graduaron de high school son el sector más resistente  aponérselas ,las personas liberales  y con educación universitaria  son las más receptivas .Mientras más educación más sube el porcentaje de aceptación-

Comorbilidades  m{as vulnerables:obesidad, falla renal, diabetes.

La reacción inmunológica  de la vacuna puede ser hasta 4 veces  más poderosa que infección natural 

No hubo efectos secundarios  serios excepto fiebre, dolor muscular ,que duraba unas horas  se entiende que significa  que el sistema inmunológico  estaba reaccionando positivamente a la vacuna.

95% eficacia; de 170 personas que se enfermaron  con COVID 19 , 162 eran del grupo placebo  y 8 personas tenían vacuna .De esas 6 personas 7 fueron asintomáticas , y solo 1 fue moderada,pero no fue hospitalizado  ,es decir protegió 100% contra la muerte ,intubación, ingreso a UCI  e incluso hospitalización ;matemáticamente ,hay un 97.5% de probabilidad de que , en general , la vacuna  sea 90% o más en cuanto a efectividad.

Solamente 4 personas de 22,000(0.02%) sufrieron de parálisis muscular  facial parcial temporal (Bell*s,Palsy) y recuperaron sin problema.

En cuanto a las reacciones alérgicas  están evaluando, pero parece que se trata  de reacciones alérgicas  típicas a cualquier vacuna  y no a esta vacuna en particular.

La votación final a favor de la vacuna fue 17-4(1 abstención),los 4 se opusieron solamente porque  entendían que debía ser de 18 adelante  y no de 16 años en adelante ,en cuanto a 18 años fue unánime