Emergencia Obgyn

HAPPY INTERNATIONAL WOMEN'S DAY - MARCH 8

FELIZ DIA INTERNACIONAL DE LA MUJER -8 DE MARZO

*Hoy se hace un reconocimiento a la mujer haciendo esta efemérides como el DÍA DE LA MUJER, por lo tanto: nuestro blog OBGYN rindiendo homenaje a la mujer; les presentará la historia de una Dama Médico que nos mostró LA IMPORTANCIA DE SABER DECIR NO y mantenerse así en determinadas circunstancias.*

*FRANCES OLDHAM KELSEY*

*El médico que salvó a toda una generación de niños lo hizo con una sola palabra: “NO”.*

*A finales de los años cincuenta, el antiemético TALIDOMIDA arrasaba en Europa. Era presentado como moderno, seguro, perfecto para aliviar las náuseas del embarazo. Los laboratorios estaban eufóricos: por fin un fármaco “milagroso”.*

*En 1960, una compañía estadounidense solicitó su aprobación en la FDA.*

*El expediente cayó en el escritorio de una médica recién contratada: la Dra. Frances Oldham Kelsey.*

*Llevaba apenas un mes en la agencia. una de solo siete médicos encargados de evaluar todos los medicamentos del país. La aprobación de la talidomida debía ser un trámite rápido*
*— ya se usaba en más de veinte países.*

*Sus superiores esperaban su firma en cuestión de horas.*

*Pero Kelsey se detuvo en seco.*

*Detectó vacíos en los datos: estudios incompletos, pruebas insuficientes en animales, casi nada de información sobre su uso en embarazadas.*

*Las “pruebas” presentadas por la farmacéutica no eran estudios clínicos, sino material publicitario.*

*Y había informes fragmentarios desde Europa sobre daños neurológicos tras usos prolongados.*

*La compañía, Richardson-Merrell, ya había llenado almacenes con millones de tabletas.*

*Planeaban lanzarlo al mercado estadounidense antes de Navidad. Estaban a punto de ganar una fortuna.*

*Pero Kelsey pidió más datos. La reacción fue feroz.*

*En ese momento, la ley permitía bloquear la aprobación solo por 60 días. Pasado ese plazo, el medicamento podía venderse automáticamente.*

*Cada 60 días ella pedía nueva información.*

*Cada 60 días la documentación era insuficiente.*

*Y cada 60 días decía “NO”.*

*La empresa la acosaba sin descanso: llamadas a toda hora, visitas inesperadas, intentos de presionar a sus superiores, comentarios condescendientes que ella más tarde describió como “palabras que no se imprimirían en un periódico”.*

*Ellos insistían:*

*— Millones de europeos lo toman sin problemas.*

*— No mata ni a los animales, aunque se les dé una dosis enorme.*

*— ¿Por qué una doctora recién llegada bloquea un medicamento tan prometedor?*

*Kelsey resistió.*

*Recordaba su tesis doctoral en la Universidad de Chicago, donde estudió cómo ciertos medicamentos atraviesan la placenta y afectan al embrión.*

*Y una pregunta no la dejaba en paz:*

*¿Alguien había estudiado qué hacía la talidomida en un feto en desarrollo?*

*La respuesta era “NO”.*

*En diciembre de 1960, leyó en una revista médica británica un informe sobre pacientes que desarrollaban neuritis periférica — daño nervioso — tras tomar talidomida.*

*Pidió datos adicionales. La empresa envió más publicidad.*

*Ella volvió a decir “NO”.*

*Mientras tanto, en Europa, el desastre comenzaba a tomar forma.*

*Médicos de Alemania, Reino Unido, Australia y otros países empezaron a notar algo aterrador: un aumento brusco de bebés nacidos con malformaciones graves — extremidades ausentes o muy cortas, manos pegadas a los hombros, órganos internos malformados.*

*Al principio, nadie entendía por qué.*

*Luego apareció el vínculo: todas las madres habían tomado talidomida entre los días 20 y 36 de embarazo, justo cuando se forman las extremidades y los órganos.*

*En noviembre de 1961, el pediatra alemán Widukind Lenz y el obstetra australiano William McBride confirmaron la conexión.*

*El mundo médico quedó paralizado.*

*La TALIDOMIDA había causado una catástrofe mundial.*

*Más de 10.000 bebés nacieron con malformaciones en 46 países.*(FOCOMELIA, AMELIA)

*Miles murieron. Miles más vivieron con discapacidades severas.*

*Y aún más embarazos terminaron en abortos espontáneos o mortinatos.*

*Una generación entera fue destruida.*

*En Estados Unidos, en cambio, ocurrió un milagro: casi nada.*

*Gracias a la negativa de Kelsey, la talidomida nunca llegó a los estantes de las farmacias.*

*La empresa había distribuido muestras a unos 1.200 médicos — se recetaron aprox 2,5 millones de tabletas. Eso provocó 17 casos confirmados de malformaciones y varias docenas sospechosas.*

*Diecisiete — una tragedia, pero incomparable con los miles de casos europeos.*

*La diferencia fue una mujer que se negó a firmar sin pruebas.*

*Cuando la devastación europea salió a la luz en 1962, Estados Unidos comprendió lo que había evitado.*

*El periodista Morton Mintz del Washington Post publicó un artículo de primera plana alabando a Kelsey por haber impedido “que cientos, quizá miles de niños sin brazos y sin piernas nacieran en Estados Unidos”.*

*El país entero se escandalizó. Y agradeció.*

*El 7 de agosto de 1962, el presidente John F. Kennedy entregó a Frances Kelsey la Medalla al Servicio Civil Distinguido, el mayor honor federal.*

*Era apenas la segunda mujer en recibirlo.*

*Kennedy elogió su “extraordinario juicio profesional” y su papel esencial en prevenir una tragedia nacional.*

*Pero su trabajo no terminó ahí.*

*Su valentía desencadenó una reforma completa de la regulación farmacéutica.*

*En octubre de 1962, el Congreso aprobó las Enmiendas Kefauver-Harris, que exigían a los laboratorios demostrar no solo seguridad, sino también eficacia.*

*Los estudios clínicos debían ser rigurosos. Los efectos adversos, declarados. Los pacientes, informados. Las inspecciones, exhaustivas.*

*Kelsey ayudó a redactar y aplicar estas nuevas normas.*

*Luego dirigió la División de Investigaciones Científicas — conocida como los “Kelsey Cops” por su estricta vigilancia.*

*Dedicó el resto de su carrera a evitar que la historia volviera a repetirse.*

*Se retiró en 2005, a los 90 años. En 2010, la FDA creó un premio con su nombre.*

*Murió en 2015, con 101 años.*

*Frances Oldham Kelsey nunca inventó un medicamento. Nunca descubrió un tratamiento milagroso.*

*Lo que hizo fue algo más difícil: dijo “NO”.*

*Dijo “NO” a la presión.*

*“NO” a los datos incompletos.*

*“NO” a un fármaco que no estaba suficientemente probado.*

*“NO” a sacrificar la seguridad pública por la comodidad de una firma.*

*Demostró que el coraje en la ciencia no consiste solo en descubrir, sino en proteger.*

*Su decisión salvó miles de vidas. Su ejemplo cambió la medicina moderna.*

*Su legado sigue cuidando a cada persona que toma un medicamento.*

*Todo porque una Doctora entendió que la palabra más importante en medicina no es “SÍ”.*

*A VECES, LA PALABRA QUE SALVA VIDAS ES “NO”.*

*¡CARPE DIEM!!!!*

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