DICUSION DE LA FDA SOBRE STATUS DEL VIRUS/VACUNACIONES Y LA VACUNA
DE PFIZER
INTERESANTE RESUMEN(para los que no tuvieron de ver las 4 horas de discusión de la FDA sobre el status del virus/vacunaciones (22 de octubre) y las 4 horas de la discusión de la FDA sobre la vacuna de Pfizer (10 de Diciembre) esto es un interesante resumen .:
Actualmente existen 7 coronavirus en el mundo que enferman a seres humanos;solo 3 lo hacen severamente )MERS,SARS, Y SARS -COVI-2).
Precisamente SARS-COV-2 (el de la pandemia actual que causa COVID-19) ,es un primo de SARS.
Eso ayudó tremendamente en el desarrollo de las vacunas ,pues ya se tenían años adelantados de análisis del SARS.
Tras 9 meses de pandemia, los casos de re-infección de personas recuperadas de COVID-19 ,siguen siendo estadísticamente insignificantes, lo que plantea buenas señales para protección por enfermedad natural o vacunación.
Además del trabajo adelantado con SARS ,lo que permitió ahorrar años para el desarrollo de la vacuna contra SARS-COV-2,explicaron que uno de los asuntos que más tiempo consume en cuanto a una vacuna nueva es desarrollar la capacidad de manufactura y producción de la vacuna típicamente dura 5-6 años al invertir billones en esa capacidad sin esperar a saber si la vacuna funcionaba .Eso es vital ,pues lo "rápido" de la vacuna no tiene que ver con saltar pasos en cuanto a la vacuna propiamente ,sino invertir dinero para producirla .
Típicamente se prueba primero la vacuna entonces comienzan los 5-6 años de desarrollo industrial.Aquí se hizo ese desarrollo en 5-6meses ,simplemente porque se invirtieron 10 billones de dólares de antemano.
Habrá un sistema casi"real time" para identificar efectos secundarios y medir duración de la producción.
Las vacunas de Moderna y Pfizer requieren 2 dosis(21 días de espera en Pfizer ,28 días para Moderna);mandarán emails y textos para recordarles a las personas vacunadas cuando les toca la dosis # 2
Otra razón para la velocidad de las vacunas fue la respuesta de la gente para ser voluntaria en los trials
TÍPICAMENTE SE PIDEN 3,000 PLACEBO Y 3,000 CON VACUNA Y TARDA AÑOS EN RECLUTAR .Aquí se hizo en semanas y lograron 22,000 y 22,000.eS DECIR EL UNIVERSO DE LOS ENSAYOS ES CASI 7 VECES MÁS GRANDE DE LO NORMAL , lo que permite mayor análisis de datos
95% de todos los efectos secundarios identificados en la historia de las vacunas ocurren a las 6 semanas desdela última dosis La vacuna de Pfizer esperó 8 semanas y contando; mantendrán monitoreado po 2 años.
La vacuna de Pfizer usa tecnología ,mRNA, que no es otra cosa que una instrucción que se le da a las células para que produzcan su propia versión de las "puyitas" del coronavirus, PUYITAS"(PROTEINAS) que permiten al virus infectar a las células humanas .La vacuna hace que uno mismo produzca sus propias "puyitas"(sin, el virus , claro está) y el sistema inmunológico reacciona a ellos como si fueran en virus de verdad -.La vacuna no interactúa con el núcleo de las células ni afecta al código genético .Las vacunas del mRNA tienen la ventaja adicional de que:1.-no tienen producto viral y 2 permite vacunaciones posteriores para "boostear" el sistema inmunológico .No se incluye en el estudio a menores de 16 años ,mujeres embarazadas o lactando y a inmunocomprometidos .Posiblemente no recomienden su uso por ahora ,es para estos grupos en los que se estudia más.
El porcentaje de personas que dicen que no se van poner la vacuna varía por nivel de educación e ideología .Las personas ultraderechistas y que no se graduaron de high school son el sector más resistente aponérselas ,las personas liberales y con educación universitaria son las más receptivas .Mientras más educación más sube el porcentaje de aceptación-
Comorbilidades m{as vulnerables:obesidad, falla renal, diabetes.
La reacción inmunológica de la vacuna puede ser hasta 4 veces más poderosa que infección natural
No hubo efectos secundarios serios excepto fiebre, dolor muscular ,que duraba unas horas se entiende que significa que el sistema inmunológico estaba reaccionando positivamente a la vacuna.
95% eficacia; de 170 personas que se enfermaron con COVID 19 , 162 eran del grupo placebo y 8 personas tenían vacuna .De esas 6 personas 7 fueron asintomáticas , y solo 1 fue moderada,pero no fue hospitalizado ,es decir protegió 100% contra la muerte ,intubación, ingreso a UCI e incluso hospitalización ;matemáticamente ,hay un 97.5% de probabilidad de que , en general , la vacuna sea 90% o más en cuanto a efectividad.
Solamente 4 personas de 22,000(0.02%) sufrieron de parálisis muscular facial parcial temporal (Bell*s,Palsy) y recuperaron sin problema.
En cuanto a las reacciones alérgicas están evaluando, pero parece que se trata de reacciones alérgicas típicas a cualquier vacuna y no a esta vacuna en particular.
La votación final a favor de la vacuna fue 17-4(1 abstención),los 4 se opusieron solamente porque entendían que debía ser de 18 adelante y no de 16 años en adelante ,en cuanto a 18 años fue unánime
